| 服務項目 | 瀏覽量4 | 發布時間2012-11-27 |
| 品牌未填 | 所在地廣東 珠海 | 起訂≥1 立方 |
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飛企GMP軟件,是根據新版GMP規劃來設計的質量控制和質量保證系統,把實驗室、生產車間、倉庫、質管部門、中高層管理領導及相關的部門連接接起來,飛企GMP軟件形成一個統一的業務監督平臺,規范質量監管流程,實現質量可控。飛企GMP軟件幫助企業解決GMP管理中難點:如提高質量控制能力,建立文件體系,質量回顧分析、人員量化考核,成本控制與節約,檢驗過程監控,資源共享、產品穩定性跟蹤等,最終協助企業建立起一個完善的質量管理體系。
飛企GMP軟件嚴格遵循ISO 9000、ISO/IEC 17025、G(A)LP、GMP、FDA等標準規范,幫助企業建立完整的質量保證和質量控制體系,降低企業經營成本,飛企GMP軟件完善質量風險控制,從而使企業快速健康發展起來。
持續—建立創新研發機制
飛企GMP軟件對所有物料和產品的檢驗數據進行全方位的跟蹤和分析,快速完成產品質量回顧,對驗證、偏差、變更、預防和糾正措施、風險評估等環節進行風險控制和追溯,幫助企業真正意義上實現了新版GMP的完美落地。使企業保持了良好發展的持續性,在穩定的環境下建立起創新機制,飛企GMP軟件加速藥品工藝的改進及新藥的研發,使藥品更加安全可靠、工藝更加成熟和質量管理更加趨于完美,為企業在未來成功實施市場計劃時增添了厚重的砝碼。
減耗--為企業節約成本
飛企GMP軟件所提供的規范管理程序,減少和避免做樣的反復,從而減少對照品、試劑、培養基平板等實驗用品的消耗;對重點物料進行嚴密控制,杜絕浪費;飛企GMP軟件對實驗動物進行統一管理,重復利用,有的放矢,建立統一質量辦公平臺,實現辦公無紙化,減少紙張浪費;飛企GMP軟件對儀器使用進行統計分析,提高儀器的利用率;對人員進行量化考核,優化人力資源的分配,減少人工成本;飛企GMP軟件整合企業內部協同辦公平臺,降低企業運營成本。
可控—實現統一質量監管平臺
飛企GMP軟件從原材料采購、倉儲檢驗、生產過程控制、成品檢驗、放行、投訴跟蹤、召回等相關質量過程進行全程監控,質量受權人通過系統就能實時掌控一切質量情況,杜絕一切不規范的質量操作過程,在最短時間內作出相應措施,把質量風險最小化。飛企GMP軟件在整個產品生命周期中采用前瞻或回顧的方式,對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的管理過程。飛企GMP軟件通過對偏差、變更、驗證、投訴、供應商審計等環節進行質量風險評估,將風險最小化,實現風險可控,確保產品質量。
規范---建立質量管理體系
飛企GMP軟件提供全生命周期管理的質量管理模塊,涵蓋了供應商管理、變更管理、偏差管理、驗證管理、審計管理、風險評估管理、放行管理、投訴管理、不良反應管理、質量目標管理等QA管理,還包括檢驗管理、留樣管理、穩定性管理、人員管理、儀器管理等QC管理,飛企GMP軟件為企業質量發展提供安全的保障。飛企GMP軟件將各級管理人員從日常的GMP檢查中解放出來,利用更多時間做好本職的工作。
以飛企軟件有限公司為主體的飛企集團,定位于企業及政府、社團組織管理與經營信息化應用軟件與服務提供商,旗下成員企業有:珠海飛企軟件有限公司、珠海市宇能科技有限公司、珠海遠東科技有限公司、珠海泰業企業管理顧問有限公司等投資控股企業。
典型客戶:
珠海麗珠試劑股份有限公司
北京首兒藥廠
福州福興醫藥有限公司
珠海保稅區合成制藥有限公司
佛山雙鶴藥業有限責任公司
麗珠集團疫苗工程股份有限公司
廣東心寶制藥有限公司
上海麗珠制藥有限公司
新北江制藥股份有限公司
深圳市衛武光明生物制品有限公司
四川光大制藥有限公司
珠海市單抗生物技術有限公司
廣州海瑞藥業有限公司
廣東省利民制藥廠
廣東君奇醫藥科技有限公司
珠海潤都民彤藥業股份有限公司
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